干燥有毒成分的智能設備

制藥行業(yè)非常重視研究與開(kāi)發(fā)，目的是尋找新的活性組分。而越來(lái)越多的組分經(jīng)鑒定是有毒的，因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常危險的，應該盡量避免。也因此，采取措施避免藥品與其他物質(zhì)的接觸是必需的。

在性質(zhì)還未被測定之前，真空干燥爐是閃蒸干燥機干燥新型活性組分的明智選擇，因為它具有一系列優(yōu)點(diǎn)。這種干燥法能保障材料的批量恢復，沒(méi)有產(chǎn)品殘余。為了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒，Pink將噴霧干燥設備這一專(zhuān)利置于一個(gè)安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質(zhì)是經(jīng)過(guò)“反應”或“離心分離”這些步驟后才到達過(guò)濾階段的，所以將過(guò)濾過(guò)程步驟（加壓過(guò)濾）結合到系統里使之與前面步驟一體化是有意義的。這個(gè)復雜的過(guò)程單元必須具備以下的功能：

■ 操作人員必須受到保護，避免任何有毒物質(zhì)侵害或污染人體。與防毒衣物這么簡(jiǎn)單的防毒措施不同，這個(gè)系統的防毒功能是經(jīng)過(guò)評估和檢測認證的。

■ 敏感的高濃縮產(chǎn)品也必須與外部環(huán)境隔離，以保證質(zhì)量。在上述所描述系統中，產(chǎn)品通常都是保存在一個(gè)內部條件受控制的環(huán)境中的。

■ 小批量生產(chǎn)時(shí)，無(wú)產(chǎn)品損失是非常重要的，因為通常這些材料都是價(jià)格高昂而且是劇毒的。

■ 整個(gè)系統的設計必須符合GMP要求。

系統所有表面都是光滑可觀(guān)察的，同時(shí)必須要易清潔，從而避免交叉污染。系統包含以下三個(gè)過(guò)程單元：

■ 泥漿過(guò)濾裝置

■ 隔離裝置

■ 真空干燥爐

為達到安全的目的，整個(gè)系統的窗都用螺栓擰在隔離裝置上，振動(dòng)流化床且只有在日常主要監察時(shí)才可打開(kāi)。該系統與眾不同的特性是它可以從前端和后端兩個(gè)位置進(jìn)行操作。這就使得泥漿過(guò)濾的操作更加簡(jiǎn)便。

滾筒刮板干燥機位于儀器加固區的橢圓形把手凸緣使得工人可以隨意移動(dòng)整個(gè)裝置。焊接上的Boyer門(mén)使除去多余的材料或者工具變得簡(jiǎn)單。這個(gè)系統擁有三個(gè)快速轉換端口，可以用來(lái)控制產(chǎn)品加料及出料。La Calhene系統允許操作者打開(kāi)密封容器或實(shí)行密封。用以向系統進(jìn)料的管道設置在外罩、泥漿過(guò)濾器和隔離裝置壁之間。

泥漿過(guò)濾器一體化

泥漿過(guò)濾器安裝在隔離裝置上，******可承受3bar的壓力。盤(pán)式干燥機產(chǎn)品被放置到過(guò)濾器腔室內（腔室位于過(guò)濾器內部）。頂蓋是手工操作的，其上的兩個(gè)氣墊彈簧使打開(kāi)和關(guān)閉的操作都較容易實(shí)施。與隔離裝置結合后，操作是否容易實(shí)施顯得尤其重要。用氮氣對泥漿過(guò)濾器加壓，將液體/易揮發(fā)物質(zhì)從過(guò)濾物中趕出。

過(guò)濾介質(zhì)的性質(zhì)也會(huì )影響到過(guò)濾程度。過(guò)濾完成后，打開(kāi)泥漿過(guò)濾器，將剩下的過(guò)濾物放在裝載盤(pán)中。為了保證即使是極小的空心漿葉干燥機產(chǎn)品殘余也不損失，整個(gè)過(guò)濾腔室可以從過(guò)濾器中拆卸下來(lái)，且分離器中的過(guò)濾介質(zhì)可不斷更換。

干燥階段

裝著(zhù)過(guò)濾物質(zhì)的盤(pán)子被放在干燥爐中。而位于干燥爐內的分離器的深度控制在一個(gè)最小值以使得操作更加簡(jiǎn)單?；谌藱C工程學(xué)的考慮，為了使操作者將盤(pán)子從干燥爐中取出不會(huì )顯得太麻煩，選擇了設計一個(gè)非常精密簡(jiǎn)潔的小門(mén)來(lái)達到此目的。實(shí)際上，這個(gè)門(mén)是分成兩部分的，它們與飛機翼上的門(mén)相像，可以轉到一定方向，也可以旋轉180o，使操作人員可以看到裝置內部表面的情況。這個(gè)熱風(fēng)爐干燥爐的******優(yōu)點(diǎn)是所有的架子都是焊接在旁邊和后面的面板上的，且整個(gè)裝置都沒(méi)有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過(guò)渡。這個(gè)專(zhuān)利干燥爐同時(shí)具有溫度分布均衡（架上溫度61℃）的特點(diǎn)，因此無(wú)論操作者用哪一個(gè)架子來(lái)干燥產(chǎn)品，結果都是可重復的?；剞D窯干燥結束后，將裝載盤(pán)從干燥爐中移出。干燥后的產(chǎn)品通過(guò)一個(gè)RPT端口傳送到密封容器中。密封容器可以從該系統中脫離，引入到另一系統的RPT端口處。使用后，裝載盤(pán)留在架子上。為了減少重量，分離器內的架子是用塑料做的，并且通過(guò)Boyer門(mén)很容易就可以置入和移出。

系統的清潔

兩個(gè)手動(dòng)噴霧槍口安裝在系統的左右兩側，用以清潔。槍口懸掛在位于隔離裝置頂層底部的掛鉤上，因此它們與平時(shí)的系統運作沒(méi)有任何關(guān)系。兩條排水管位于隔離裝置底面，方便清洗后液體排出。爐內部的所有表面都可以從操作人員的方向看見(jiàn)。焊接的架子以一個(gè)微小的傾斜角度安裝在前部，方便清潔后液體流動(dòng)。系統有兩個(gè)推挽式過(guò)濾器，所以不用打開(kāi)裝置，就有帶式干燥機儀器可以取代過(guò)濾筒進(jìn)行工作。受污染的過(guò)濾筒可以由上述的RTP端口取出。

為保障安全，隔離裝置有超壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關(guān)。而內部壓力保持-50pa～-120pa之間。如果一個(gè)把手斷了，風(fēng)機可以均衡增加氣體流量并阻止有毒物質(zhì)的逸散。該器械可以用316L型不銹鋼或鎳基合金制造。表面粗糙度<0.4μm，滿(mǎn)足制藥標準要求?？傮w來(lái)說(shuō)，對于一定范圍內的有毒物質(zhì)的無(wú)污染生產(chǎn)，這個(gè)系統是優(yōu)越的選擇。